我們的服務項目
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成分分析
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結構确證
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雜質研究
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測試服務
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藥物檢測
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在線咨詢
成分分析
指定成分分析,化學成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、組分分析等。
仿制藥要求必須和原研藥的劑型、規格、給藥途徑等完全一緻,并進行藥學等效性和生物等效性評價,因此對原研藥的拆方分析就顯得至關重要。
微譜掌握對微量組分分離、富集的多種方法。針對藥效成分和輔料成分的分析均有對應的分析方法,并且在不斷的投入研發創新的分析手段以滿足客戶差異化的需求。
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結構确證
藥物骨架結構、手性藥物結構、結晶、藥物晶型等。
原料藥制備研發過程一般包括确定目标化合物、設計合成路線、制備目标化合物、結構确證、工藝優化及中試研究和工業化生産。
原料藥的結構确證研究是藥物研發的基礎,其主要任務是确認所制備原料藥的結構是否正确,是保證其它方面研究能否順利進行的決定性因素。
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雜質研究
雜質評估、雜質譜分析、分離鑒定、合成與表征、分析方法開發與驗證等。
在藥物研發與申報過程中,雜質研究是藥物質量研究的一項重要内容,直接關系到藥品的順利上市。
雜質分析需要大型儀器綜合分析能力,微譜具備技術人員、儀器平台、優質的數據庫、以及一體化個性化服務。
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測試服務
研發分析測試、大分子蛋白藥物測試、醫療器械測試等。
藥物研究中各項指标,需要采用光譜、色譜、熱分析類儀器對其進行測試,檢定主體、相關物質及元素的含量。
微譜優選各種大型精密儀器,提供研發分析測試服務、大分子蛋白藥物測試、醫療器械測試服務、容器密封性測試以及各種特色項目。
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藥物檢測
微生物檢測、藥用輔料放行檢測及藥典全項目檢測等。
醫藥企業在生産或研發原料藥的過程中需要在國内進行藥品申報,而申報材料中需要提供大量藥物質量檢測研究相關内容。
包括藥物的微生物檢測、藥用輔料放行檢測及藥典全項目檢測、藥用輔料研究、藥用輔料功能性指标檢測分析。
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微譜,大型研究型檢測機構,始于2008年,總部位于上海,是科技服務改變世界的踐行者。
微譜聚焦先進制造、生物醫藥、美麗健康、生态環境、食品農産品五大領域,向社會提供分析測試、檢測評價、研發服務、計量校準、認證審核、知識産權六大服務,全方位的技術解決方案助力客戶取得更大成功。
微譜現已在全國30多個城市設立分子公司以及50多個專業實驗室,擁有3000餘名專業人員。微譜是中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可的、市場監督管理局資質認定(CMA)的綜合性第三方檢驗檢測機構,也是國家藥品監督管理局批準的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構,具有海關總署頒發的進出口商品檢驗鑒定機構資格,也擁有農産品CATL(農産品質量安全檢測)資質,實驗動物使用許可證,病原微生物BSL-2實驗室,ISO9001質量管理體系認證等。同時微譜也是國家工業和信息化部認定的國家産業技術基礎公共服務平台、國家服務型制造示範平台、國家中小企業公共服務示範平台、國家專精特新小巨人企業。基于十七年的專業技術積累和遍布全國的服務網絡,微譜每年出具超過27萬份技術報告,累計服務客戶48萬餘家,其中包括世界五百強客戶百餘家。
微譜始終秉承“ 服務,不止于檢測! ”的理念,盡心盡力讓科技進步更快,讓産品質量更好,讓人類生活更安全、更健康、更綠色!
微譜擁有強大的儀器平台和數據庫,10餘年行業經驗的技術團隊
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