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我們的服務項目

終産品

包含西林瓶、膠塞、安瓿瓶、預灌封注射器、卡式瓶、鋁瓶、滴眼液瓶等。

包裝系統中常見的添加劑和降解産物會在成品的儲存、運輸和使用過程中浸出到藥品中并最終被患者攝入,終産品也會對包裝系統産生影響,如玻璃侵蝕脫片等。

相容性項目通過提取實驗和浸出物實驗來評估包裝系統和終産品之間的相容性。

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工藝組件

包含矽膠管、濾芯、不鏽鋼組件、密封圈、超濾膜包、玻璃分液器、陶瓷泵等。

工藝組件可以是一次性使用系統,也可以是多次使用的矽膠管道、316L不鏽鋼管道、濾芯和超濾膜包等。生産系統在多次使用清洗滅菌過程中,也會浸出各種添加劑及其降解産物。

相容性項目通過可提取物實驗和模拟實驗來評估生産系統和工藝液體之間的相容性。

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給藥器具

包含注射器、一次性輸注器具、輸注泵、透析管路和霧化吸入器等。

給藥器具一般為接觸時間較短的醫療器械,由于給藥時間短,因此一般情況下隻需要對給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進行考察,另外為了考察到藥物的影響,還需要考察給藥器具對藥物活性成分的吸附效應。相容性項目通過可提取物實驗和模拟臨床實驗和吸附實驗來評估給藥器具和藥液的相容性。

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毒理評價

包含一次性儲液袋、一次性反應袋和連接頭等。

化合物根據其結構類型會有不同的毒性,傳統的毒理評估方式是通過動物實驗等方式得到,但是由于研究時間長、研究費用高,因此需要選擇更科學和快速的毒理評價方式。通過毒理學關注阈值(TTC)法,結合Toxtree等軟件對化合物進行毒理學評估和分類,來确定化合物的可接受限值。

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我們為您提供技術服務

服務産品客戶需求解決方案

包裝材料

工藝組件

給藥器具

一次性使用系統

化學藥研究

醫療器械服務

1.想評估包裝系統和終産品間的相容性?

2.想避免玻璃侵蝕脫片、溶出物的影響?

3.某公司生産藥輔料,想選藥包材,但是不知道藥輔料和藥包材相容性試驗需要做哪些?

4.需要考察器具的添加劑DEHP和TOTM增塑劑,想知道玻璃器具和塑料器具是否能互換?

5.檢測包材的異常毒性?想知道化合物毒性的可接受限制?

方法學研究
相容性研究
分析檢測
毒理學評價

關于我們

       微譜,大型研究型檢測機構,始于2008年,總部位于上海,是科技服務改變世界的踐行者。
       微譜聚焦先進制造、生物醫藥、美麗健康、生态環境、食品農産品五大領域,向社會提供分析測試、檢測評價、研發服務、計量校準、認證審核、知識産權六大服務,全方位的技術解決方案助力客戶取得更大成功。
       微譜現已在全國30多個城市設立分子公司以及50多個專業實驗室,擁有3000餘名專業人員。微譜是中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可的、市場監督管理局資質認定(CMA)的綜合性第三方檢驗檢測機構,也是國家藥品監督管理局批準的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構,具有海關總署頒發的進出口商品檢驗鑒定機構資格,也擁有農産品CATL(農産品質量安全檢測)資質,實驗動物使用許可證,病原微生物BSL-2實驗室,ISO9001質量管理體系認證等。同時微譜也是國家工業和信息化部認定的國家産業技術基礎公共服務平台、國家服務型制造示範平台、國家中小企業公共服務示範平台、國家專精特新小巨人企業。基于十七年的專業技術積累和遍布全國的服務網絡,微譜每年出具超過27萬份技術報告,累計服務客戶48萬餘家,其中包括世界五百強客戶百餘家。
       微譜始終秉承“ 服務,不止于檢測! ”的理念,盡心盡力讓科技進步更快,讓産品質量更好,讓人類生活更安全、更健康、更綠色!

微譜擁有強大的儀器平台和數據庫,10餘年行業經驗的技術團隊

  • 熱分析/紅外分析實驗室

  • 氣相實驗室

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  • 掃描電鏡實驗室

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